Sorumlu
Sinan EVKAYA
iletişim
03124766725/dahili 12
Anahtar Kelimeler
CE belgesi, CE işareti,
CE belgelendirme, makine ce belgesi, ce işareti, ce
logosu
CE Belgesi
CE belgesi bir çok ürün için yurt içinde ve Avrupa'da pasaport niteliğindedir. CE işareti ürünlerin canlı sağlığı açısından güvenli olduğunu ifade etmektedir. Yönetim sistemi belgelendirmelerinin aksine zorunlu bir belgelendirme işlemidir.
Sorumlu
Ruhiye EVKAYA
iletişim
03124766725/dahili 14
Anahtar Kelimeler
ISO 9001 belgesi, ISO 9001 sertifikası, ISO 9001denetimi,
kalite belgesi, kalite sertifikası
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı kaynak yönetimi, tedarikçi yönetimi, müşteri memnuniyeti, üretim planlama, proseslerin izlenmesi ve ölçülmesi için kılavuzluk yapmaktadır. Gerçekleştirdiğimiz 3. taraf bağımsız denetimlerde ISO 9001:2008 standardı şartlarını sağladığını kanıtlayan işletmeler belgelendirilmektedir.
Sorumlu
M. Özgür ÜNAL
03124766725/dahili 13
Anahtar Kelimeler
ISO 13485 belgesi, ISO 13485 sertifikası, ISO
13485 denetimi, medikal kalite belgesi, medikal
sertifikası
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Üreticileri Kalite Yönetim Sistemi Belgesi
ISO 13485 standardı tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetim sistemi şartlarını tanımlamaktadır. Tıbbi cihaz üreticileri, teknik servisleri, ürün montaj ve izlenebilirlik hizmeti veren işletmeler için uygulanabilir. Talep üzerine gerçekleştirilen denetimlerde ISO 13485 standardı gereklerini yerine getirdiği tespit edilen işletmeler belgelendirilmektedir.
